Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, согласно которому публикация результатов популяционных генетических исследований с участием трёх и более человек за рубежом потребует согласования с новой межведомственной комиссией. Инициатива фактически вводит жёсткие ограничения на зарубежные публикации в этой области.
Состав комиссии и её полномочия
- В комиссию войдут представители спецслужб и профильных ведомств: ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрав, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзор.
- Также в состав предложено включить сотрудников академических институтов и университетов: РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовский институт.
- Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей при обнаружении «угроз национальной безопасности» или требовать доработки материалов.
Кого затронет новое требование
Проект затрагивает не только узкие генетические исследования, но и широкий пласт медицинских работ, где применяется молекулярная диагностика, в том числе исследования в онкологии. При наличии сводных популяционных данных авторы обязаны будут заранее уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу, указывая цель использования данных, ресурс для размещения, характеристики исследований и прилагая текст статьи.
Опасения учёных
Онкологи и другие исследователи предупреждают, что необходимость согласования каждой публикации приведёт к самоцензуре и ослаблению научного сотрудничества. Многие крупные открытия в медицине делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов; при массовых требованиях согласования зарубежные коллеги могут исключать российских партнёров из проектов из практических соображений.
Юристы отмечают, что за нарушение предложенных правил исследователям теоретически грозит административный штраф до 500 тыс. рублей по статье о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности.
Законодательный контекст и сроки
Ранее в феврале Государственная Дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и новое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
